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El TBH 125 es el Durómetro básico ERWEKA (modo dual: «velocidad constante» y «fuerza constante»), que ofrece precisión, diseño robusto y manejo fácil y rápido. La unidad se opera mediante un teclado de símbolos que permite ingresar sin esfuerzo el número de muestras requerido para la prueba.
Se pueden probar hasta tres parámetros físicos (dureza, diámetro / longitud y grosor). Los resultados de la prueba (incluida la fecha / hora) se muestran en dos pantallas LED brillantes y se pueden imprimir a través de la interfaz de impresora USB estándar.
El TBH 325 es el durómetro o analizador combinado de ERWEKA, con memoria de productos integrada para un máximo de 50 productos. Su robusto diseño favorece un funcionamiento impecable en entornos de producción. El teclado numérico con subfunción alfanumérica permite guardar el valor de la dureza nominal en combinación con tres tolerancias para hasta 50 productos, que después se pueden recuperar para realizar los ensayos.
La información alfanumérica, como los nombres de los productos y las observaciones, se introduce en el dispositivo con la subfunción alfanumérica del teclado, que es lo mismo que escribir un mensaje en un teléfono móvil. Además, con el TBH 325 se introducen números o incluso datos alfanuméricos en los números de lote antes de iniciar el ensayo. La información registrada y los resultados del ensayo se pueden documentar de diversas formas: los datos se imprimen con una impresora conectada o se transfieren a un ordenador desde la interfaz LAN. Como las muestras se introducen manualmente en la estación de ensayo, se pueden probar comprimidos de todo tipo y formas. Las muestras rotas se retiran de la estación de ensayo y se colocan en un contenedor de descartes fabricado en vidrio acrílico.
El TBH 325 mide la dureza de las muestras en un intervalo de 10 a 500 newton con dos modos de medición seleccionables: «velocidad constante» o «fuerza constante». Se puede regular tanto la sensibilidad de medición (3-40 N) como la velocidad del ensayo (0,05-3 mm/s o 10-200 N/s). Los resultados se muestran e imprimen en newton (N), kilopondios (kp) o Strong-Cobb (SC).
El TBH 425 de ERWEKA es un durómetro para comprimidos y un analizador combinado que mide de manera semiautomática hasta 10 muestras. Las muestras se introducen en un alimentador en forma de estrella y, después, se transportan automáticamente a la estación de ensayo. Según el modelo del instrumento se realiza una medición automática de la dureza de los comprimidos y opcionalmente también de su espesor, así como del diámetro o de la longitud (en el caso de comprimidos oblongos) de muestras redondas o irregulares.
Una rutina de alineación y una ranura de apoyo opcional en la estación del ensayo de dureza ayudan a alinear las muestras irregulares durante el proceso de rotura. Al utilizar el teclado numérico con subfunción alfanumérica es posible introducir, guardar y recuperar los valores de la dureza nominal para futuros ensayos, junto con tres tolerancias individuales positivas/negativas (T3: criterio apto/no apto) y otros comentarios para un total de hasta 50 productos diferentes. También se puede introducir fácilmente información como nombres de productos y números de lote. Los datos de producto almacenados se transfieren a otros dispositivos de la familia TBH 325 / 425 con una tarjeta SD o una memoria USB.
La calibración de la estación del ensayo de dureza se realiza a través de los menús, tanto con pesas como con el sistema electrónico AutoCal 2.0. de ERWEKA. Con la interfaz de impresora USB se puede conectar una impresora para generar un documento impreso. La interfaz LAN/USB en serie permite conectar un ordenador al software MC.NET opcional para realizar el control externo. En combinación con esta opción, la serie TBH 425 satisface al 100 % el código CFR, título 21, parte 11.
El durómetro TBH II de ERWEKA redefine el ensayo manual de dureza de 5 parámetros para comprimidos al combinar precisión, flexibilidad y facilidad de uso en un solo dispositivo compacto. Diseñado para entornos farmacéuticos exigentes como laboratorios de investigación y control de calidad, el TBH II presenta resultados precisos y repetibles en todos los parámetros clave del ensayo, sin dejar de optimizar su flujo de trabajo.
El TBH II realiza la medición manual de 5 propiedades físicas: dureza (hasta 500 N), espesor, ancho (para comprimidos oblongos), diámetro (para comprimidos redondos) o longitud (para comprimidos oblongos) y peso. De ese modo se garantiza un ensayo exhaustivo de los comprimidos conforme a la farmacopea. Su moderna interfaz táctil montada en la parte superior ofrece una guía intuitiva en cada paso del ensayo gracias al asistente TestAssist, respaldada por una mecánica sólida y un diseño ergonómico que ahorra espacio.
El sistema ERWEKA All-Purpose se basa en una unidad de disco potente disponible en dos versiones. Los diversos accesorios se pueden conectar fácil y rápidamente mediante un acoplamiento.
La unidad de accionamiento AR 403 está equipada con un motor monofásico de CA. El robusto engranaje de tornillo sin fin del cojinete de bolas no requiere mantenimiento y proporciona un par de salida de máx. 23 Nm. La unidad cuenta con control electrónico de velocidad, variable entre 20 y 400 rpm. Un dial digital regula la velocidad.
A través del ajuste nominal / real permanente, la velocidad preseleccionada se mantiene, incluso bajo carga variable. El AR 403-S es similar al AR 403, pero tiene un tren motriz diferente. Esta conexión está diseñada para uso pesado.
El friabilometro TAR II es la siguiente generación de ensayos de friabilidad y abrasión inteligentes y ampliables según la USP/EP/JP. Su versatilidad sin precedentes, las sofisticadas funciones como el TestAssist y la transferencia directa de datos de la balanza hacen del TAR II el analizador de friabilidad más avanzado del mercado.
La pantalla táctil de 7 pulgadas y alta resolución, con una interfaz de usuario moderna, capta la atención del operador para dirigir el foco a la tarea más importante que debe realizar el TAR II: los ensayos de friabilidad 100 % conformes con la USP/EP. Las funciones de cálculo automático del TestAssist guían al usuario en el proceso del ensayo lo más rápido posible, paso a paso, y la función avanzada de conexión de la báscula transfiere y calcula los datos directamente.
Aparte de su facilidad de uso, el TAR II es el analizador de friabilidad más versátil que hemos fabricado hasta la fecha. Puede configurarse con una o dos estaciones de ensayo y con una báscula inteligente opcional, pero lo mejor de todo es que se puede instalar cualquier módulo posteriormente. También incluye un soporte para la posición de 10° que exige la USP/EP.
La serie MediPrep 820 ofrece una preparación rápida y fácil de hasta 8 litros de medios de disolución en menos de 15 minutos. En una sola dosificación los medios para las pruebas de disolución se pueden mezclar, calentar, desgasificar y llenar gravimétricamente en vasos. También se pueden usar medios espumantes como SDS (Sodium Dodecyl Sulfate).
El llenado se puede realizar en el puerto de dosificación integrado o con un dosificado a distancia remoto opcional directamente en los recipientes.
El MediPrep 820 proporciona una entrada para medios premezclados y una salida para aguas residuales. En comparación, MediPrep 821 y 822 ofrecen entradas adicionales para concentrados de medios o medios premezclados.
Para evitar la contaminación cruzada, se integra un procedimiento de limpieza automatizado.
El nuevo Durómetro Múltiple Parámetros MultiCheck 6 ofrece facilidad de operación, máxima eficiencia y mayor comodidad para el operador.
Este probador de combinación completamente automático incluye una tecnología innovadora: la pantalla táctil intuitiva con la funcionalidad del software MC.NET integrado, el sistema de medición del peso de la cápsula y el patentado Oblong Navigator® son solo algunas de las nuevas características innovadoras.
Además, el nuevo MultiCheck 6 ofrece un nivel de ruido insuperable y una operación más limpia de su clase.
Se han conservado las características probadas: MultiCheck 6 puede probar hasta cinco parámetros de tableta, totalmente automatizado y 100% compatible con todas las farmacopeas en todo el mundo: un verdadero todo terreno.
La EP-1 es la prensa de tabletas de escritorio ideal para fines de I + D. La prensa de tabletas EP-1 excéntrica de un solo golpe puede fabricar tabletas y productos de formas extrañas con un diámetro de hasta 20 mm. Funciona automáticamente, es decir, la matriz se llena con polvo o gránulos, el material se comprime y la tableta se expulsa continuamente. La fuerza de compresión de hasta 3 toneladas y la profundidad de llenado de hasta 17 mm son fáciles de ajustar.
El DT 950 de ERWEKA es un analizador de disolución digital y avanzado, diseñado para satisfacer los estándares actuales y adaptarse perfectamente a las necesidades del futuro.
Equipado de serie con tecnología de ordenador de última generación, el DT 950 dispone de una pantalla táctil de 7 pulgadas, una interfaz de usuario intuitiva y el registro de auditoría Audit Trail totalmente integrado para satisfacer el código CFR, título 21, parte 11. Así se garantiza la trazabilidad, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo en cada etapa. Con el asistente TestAssist de ERWEKA, los usuarios siguen una guía paso a paso a través de la configuración de los ensayos, lo que garantiza que solo se introduzcan parámetros ajustados a las normas para llevar a cabo unos ensayos de disolución precisos y conformes a la USP/EP/JP.
El DT 950 también cuenta con gestión integral de métodos para que los usuarios puedan crear, editar y aprobar métodos fácilmente, así como una gestión estructurada de los usuarios con la que gestionar permisos y tener un control de acceso seguro y flexible. La exportación de datos a los servidores FTP facilita una conexión LIMS fluida, mientras que las funciones avanzadas de seguridad informática protegen los datos confidenciales.
Aparte de su moderna interfaz, el DT 950 se ha diseñado teniendo en mente una versatilidad a largo plazo. El sistema puede ampliarse, pasando por ejemplo de 6 a 8 estaciones de ensayo, con sensores automáticos de descenso de comprimidos o de temperatura en cada recipiente, y cambiando fácilmente entre los modos de baja y alta presión. Las actualizaciones periódicas del software incorporan nuevas características y funciones, lo que hace del DT 950 un analizador realmente preparado para el futuro. Con estas innovaciones, el DT 950 ofrece ensayos de disolución fiables, conformes y eficientes a los laboratorios modernos.
La serie DT 9510 de ERWEKA es el hermano mayor de la serie DT 950 de analizadores digitales de disolución.
Todos los componentes del DT 9510 se controlan desde el mismo ordenador integrado y están diseñados para llevar a cabo ensayos digitales de disolución fiables y de gran volumen: las estaciones de ensayo (hasta 14) funcionan con un único y potente motor, mientras que la amplia cubeta de agua mantiene la temperatura estable por la inercia térmica del agua. Estas prestaciones garantizan la ejecución de ensayos paralelos de dos lotes de muestras en exactamente las mismas condiciones, así la comparación entre ambos es lo más fiable posible y cumple al 100 % la USP y EP.
Con el nuevo sistema opcional de elevación AirLift, el cabezal de disolución del DT 9510 se puede subir y bajar con tan solo pulsar dos botones. Además, la serie DT 9510 tiene las mismas prestaciones que su hermano menor: los ensayos digitales de disolución se llevan a cabo con la última versión de la herramienta de ensayos TestAssist y las muestras pueden hacer descender al recipiente automáticamente.
Los disolutores ERWEKA son lideres en el mercado de control de calidad farmacológico, la unidad DT light ofrece la calidad comprobada para pruebas de disolución sencillas con los métodos 1, 2, 5 y 6 de la USP. Los DT están equipados con 6, 8 o 12 estaciones de prueba y un cabezal de unidad fijo lo que permite un fácil acceso a cada recipiente de 1000 ml.