Descripción
La solución de validación por cable E-Val Pro Plus está diseñada para aplicaciones de validación en ciencias de la vida que requieren el cumplimiento de las directrices de la FDA y las normas GMP internacionales.
Es ideal para Unidades de Temperatura Controlada (TCUs, CTUs) con un rango de temperatura extremo o donde se necesitan mediciones en tiempo real, como:
- Áreas de temperatura ultra baja.
Por ejemplo, Contenedores de nitrógeno líquido para la criopreservación de material celular vivo a -196 °C, o Congeladores. - Áreas de Alta Temperatura
Por ejemplo, túneles de calor / esterilización por calor seco (para despirogenación – en el rango de +180 a 300 °C). - Esterilización in situ
Para SIP a +121 °C, ya que dispone de una medición en tiempo real con una frecuencia de ciclo de un segundo. Especialmente en las cualificaciones iniciales, donde puede observar la medición y reaccionar si algo no va según lo previsto. - Autoclaves
Para mediciones en tiempo real en Procesos de esterilización por vapor a 121 a 134 °C.
4 Maneras Ellab Sistema de Validación con Cable Puede Marcar la Diferencia para Usted:
1. Fiabilidad: Elimine las lagunas de datos y evite la repetición de estudios y, en su lugar, experimente mediciones precisas y un análisis exhaustivo de sus procesos.
2. Versatilidad: Mida la temperatura, la presión, la humedad, el CO2 y más, utilizando la flexibilidad de E-Val Pro Plus para elevar sus procesos a nuevas alturas.
3. Eficacia: Reduzca el tiempo de comercialización y el tiempo de inactividad con configuraciones automatizadas, análisis e informes claros de aprobación/rechazo, manteniendo sus procesos confiables, estables y listos para auditorías.
4. Cumplimiento: Garantice el cumplimiento con una solución cableada que ofrece análisis e informes fiables para procesos críticos sin poner en riesgo sus datos.
Equipos de validación de temperatura con sensores intercambiables
El módulo E-Val Pro Plus está equipado con 52 entradas de sensor individuales para termopares o entradas analógicas/digitales, para que pueda aprovechar un amplio rango de temperaturas y diferentes parámetros de medición.
Los termopares trazables e intercambiables incluyen un conector USB inteligente con compensación de unión fría incorporada. Cada conector mantiene las compensaciones de calibración, lo que reduce el tiempo y el esfuerzo de calibración previa y posterior, por lo que no se pierde nada si necesita cambiar de sensor.